QA Teamlead

Abbott is een wereldspeler op het gebied van gezondheid en streeft ernaar mensen niet alleen een langer, maar ook een beter leven te geven. Bij Abbott werken wereldwijd 100.000+ medewerkers in 150 landen aan een divers portfolio op het gebied van diagnostiek, medische hulpmiddelen, voeding en medicijnen.

Bij Abbott heb je de mogelijkheid een positieve impact op de wereld te realiseren in een uitdagende baan met toegevoegde maatschappelijke waarde. Je maakt deel uit van een zeer succesvolle en alom gewaardeerde organisatie die bepalend is voor de toekomst van gezondheidszorg. Realiseer je potentieel!

Abbott Weesp is een belangrijke vestiging binnen de Abbott Established Pharmaceuticals Division (EPD) met moderne productiefaciliteiten en een aantal internationale EPD afdelingen. De gekwalificeerde medewerkers van Abbott Healthcare Products BV en Abbott Biologicals BV produceren dagelijks de actieve grondstoffen voor geneesmiddelen zoals lactulose, dydrogesteron en het griepvaccin Influvac®.

Onze site is een unieke plek waar twee small molecules en één biological product worden geproduceerd: van grondstof tot bulk eindproduct.

QA Team Lead

Wat ga je doen?

In deze functie leid je een enthousiast team met ervaren QA Officers en QA Specialists waarbij je rapporteert aan de QA Manager (Deputy Head of Quality). Je team heeft direct contact met de Productie afdelingen en Quality Control in hun dagelijkse werkzaamheden, waarbij het team de kwaliteitsaspecten behartigt. QA Product is verantwoordelijk voor onder meer batchrecord review van geneesmiddelen zoals Lactulose, Dydrogesterone en het griepvaccin Influvac® en neemt deel aan een groot aantal (verbeter)projecten binnen de organisatie. QA Material draagt zorg voor datastroom vanuit QC lab voor binnenkomende, interim, en eindproducten.

Zelf maak je onderdeel uit van een team met QA Specialists/Qualified Persons die verantwoordelijk zijn voor de release van de producten. Als teamlead neem je een belangrijke rol in het waarborgen van de kwaliteit van onze producten. Daarbij heb je veel contact met andere afdelingen die betrokken zijn in de waardestroom (alle afdelingen samen die direct en indirect bijdragen aan het tot stand komen van ons product) en je bent verantwoordelijk voor het volgen van on time review van documentatie en tijdige gereedheid van alle aspecten nodig voor release door de (Sr.) QA Specialists en Qualified Persons die met je in het team zitten.

Voornaamste taken en verantwoordelijkheden van de afdeling waar aan je leiding geeft

• Het reviewen en beoordelen van batch records met ingevoerde en gecontroleerde gegevens.
• Het reviewen en beoordelen van afwijkingen.
• Het beoordelen van wijzigingen en het deelnemen in change control besprekingen
• Bijdragen aan het onderhoud van de kwaliteitssystemen.
• Het analyseren van data en het schrijven van rapportages.
• Het leveren van analyses op geselecteerde en vastgelegde product- en procesgegevens.
• Het initiëren van en deelnemen in (verbeter)projecten.

Voornaamste taken

• Coördinatie tussen QA en operationele afdelingen
• Zorg voor voldoende capaciteit in het eigen team
• Aansturing van QA Officers en QA Specialists in het team
• Deelnemen aan kwaliteitsbeoordelingen en adequaat reageren op geïdentificeerde trends
• Motiveren en ontwikkelen van teamleden door regelmatige, adequate feed-back te bieden
• Zorg voor voldoende middelen om processen die door het team worden uitgevoerd te ondersteunen
• Naast leidinggevend: inhoudelijk gelijksoortig aan (Sr.) QA Specialist niveau taken kunnen uitvoeren, om vanuit QA perspectief zowel inhoudelijk als QA management approvals te kunnen uitvoeren.

Wat zoeken wij?

• Werk- en denkniveau: HBO+/academisch in een relevante richting (bv. Farmacie, levensmiddelentechnologie, biotechnologie, technische opleiding, etc.)
• Werkervaring in een kwaliteitsomgeving van minimaal 5-10 jaar
• Werkervaring als leidinggevende van minimaal 3 jaar is een pré
• Kennis van (bio)chemische producten en bijbehorende processen.
• Uitgebreide kennis van de relevante bedrijfsprocessen.
• Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
• Goede sociale vaardigheden bij contacten met andere afdelingen.
• Kennis van wet- en regelgeving, o.a. GMP.
• Ervaring als Responsible Person, Qualified Person of Responsible Chemist is een pré.

Wij bieden

• Een uitdagende rol met impact op onze productie en duurzaamheid;
• Werken in een cultuur waarin veiligheid, samenwerking en innovatie centraal staan;
• Een competitief salaris en uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden.